Tıbbi Yüz Maskeleri İçin Yeni Standartlar: EN 14683:2025

EN14683:2025

Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN), tıbbi yüz maskeleri için güncellenmiş standardı resmi olarak yayınladı, EN 14683:2025. Bu revizyon, yaygın olarak kullanılan 2019 sürümünün yerini alarak, son birkaç yıldaki küresel sağlık sorunlarından çıkarılan dersleri yansıtmak üzere daha titiz test protokolleri ve daha yüksek güvenlik ölçütleri sunmaktadır.

EN 14683:2025'in Temel Gereksinimleri
Tıbbi yüz maskeleri, performanslarına göre üç tipe (Tip I, Tip II ve Tip IIR) ayrılır. 2025 standardı bu kategorileri korumakla birlikte, nasıl doğrulandıklarına dair kriterleri sıkılaştırmaktadır:

• Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE): Maskenin, kullanıcının yaydığı damlacıkları yakalamadaki etkinliğini ölçer.
• Diferansiyel Basınç (Nefes Alabilirlik): Hava akış direncini değerlendirerek, maskenin korumadan ödün vermeden uzun süreli kullanım için rahat olmasını sağlar.
• Sıçrama Direnci (Yalnızca Tip IIR): Maskenin sentetik kan sıçramalarına karşı penetrasyona karşı direncini test eder.
• Mikrobiyal Temizlik (Biyoyük): Kullanımdan önce maskede bulunan canlı mikroorganizma sayısını sınırlar.

Karşılaştırmalı Analiz: 2019 vs. 2025
2025 güncellemesi sadece kozmetik bir değişiklik değil; üretimde daha yüksek tutarlılık ve sağlık çalışanları için daha iyi koruma sağlamak üzere çeşitli kritik teknik değişiklikler sunmaktadır.

Hubei TDL Group şirketimizin tüm tıbbi yüz maskesi portföyümüzü EN 14683:2019 standardından yeni yayınlanan EN 14683:2025 sertifikasına geçirdiğini gururla duyurur. Avrupa'nın en son düzenleyici gerekliliklerine bu proaktif uyum, kaliteye ve hasta güvenliğine olan sarsılmaz bağlılığımızın altını çizmektedir. Bu daha sıkı test protokollerini erken benimseyerek, ortaklarımıza önemli bir rekabet avantajı sağlıyoruz: kesintisiz pazar erişimi sağlamak, şu anda mevcut olan en yüksek seviyelerde bakteriyel filtrasyon ve nefes alabilirliği garanti etmek.