EN14683 Tip-IIR Tıbbi kullanım için tek kullanımlık üç katlı kulaklık yüz maskesi

EN 14683tıbbi yüz maskeleri için gereksinimleri ve test yöntemlerini belirleyen ana Avrupa standardıdır. Bunlar genellikle "cerrahi maskeler" veya "prosedür maskeleri" olarak adlandırılır. Standart, maskeleri Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE) ve diğer temel özelliklere göre farklı tiplere ayırır. Ve Tip IIR, sıvı sıçramasına karşı direnç açısından bu standart içindeki en yüksek performanslı seviyedir.

• Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE): ≥ %98 (Aerosollerdeki bakterilere karşı çok yüksek koruma).
• Nefes Alabilirlik (Delta P): < 60 Pa/cm². Daha düşük tipli maskelere göre daha az nefes alabilir hissettirebilirken, yine de rahattır.
• Sıçrama (Sentetik Kan): Penetrasyon olmadan basınçlı sentetik kan jetiyle başa çıkmalıdır. "R" "Sıçramaya" "Dirençli" anlamına gelir.
• Mikrobiyal Temizlik: Maskenin kendisinde düşük düzeyde mikrobiyal kontaminasyon bulunur.

Hubei TDL Group, Hubei Orient International Trading Corporation ve Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd.'den oluşmaktadır. Tek kullanımlık tıbbi ürünler ve KKD ürünlerinin tasarımı, üretimi ve satışında uzmanız.

Hubei Orient fabrikaya sahiptir: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida, Çin'in Hubei eyaletinin Xiantao şehrinde bulunmaktadır. Ammex-weida 2003 yılında kurulmuş olup 65.000 metrekare alanı kapsamaktadır. 500'den fazla kişiden oluşan bir grubuz ve steril tıbbi cihazların ve çeşitli tek kullanımlık ürünlerin üretimi için 100.000 Sınıfı (ISO 8 eşdeğeri) tıbbi ve endüstriyel laboratuvar ve 10.000 Sınıfı (ISO 7 eşdeğeri) temiz oda atölyeleri ile donatılmış durumdayız. Tek kullanımlık ürünlerimiz Avrupa, Amerika, Asya, Orta Doğu vb. 60'tan fazla ülkeye ve bölgeye ihraç edilmektedir.

Grubumuzda kalite kontrol, laboratuvar ve denetim için 20'den fazla kişi bulunmaktadır. Laboratuvarımız yüz maskeleri için partikül filtrasyon verimliliği, diferansiyel basınç, sentetik kan penetrasyonu, kulak bandı çekme testi, yanıcılık testi, mikrobiyal temizlik, sıçrama direnci, steril test, etilen oksit kalıntısı vb. testler yapabilmektedir. Tulumlar için ise hidrostatik basınç, sıvı iticilik, sıvı penetrasyonuna direnç, yüzey direnci, tutuşmaya direnç, filtreleme verimliliği, delinme direnci, çekme mukavemeti, statik boşalma süresi, steril test, etilen oksit kalıntısı vb. testler yapabilmektedir. Ayrıca cerrahi önlükler için mikrobiyal penetrasyona direnç, mikrobiyal temizlik, partikül salınımı, sıvı penetrasyonu, patlama mukavemeti, çekme mukavemeti gibi testler de yapabilmektedir.

100000 Sınıfı temiz oda yüz maskesi atölyesi: her türlü tek kullanımlık tıbbi yüz maskesi, KN95 katlanmış maskeler, 3D maskeler, temiz oda maskeleri, KF94 maskeler. Günlük üretim toplamda yaklaşık 5 milyon adettir.

ISO9001, ISO13485 tam bir kalite yönetim sistemi kullanıyoruz. İnsan haklarına önem veriyoruz ve SEDEX insan hakları kurumu tarafından sertifikalandırıldık. Ammex-Weida, sınıf I ve II tıbbi cihaz lisansına sahiptir. Ürünlerimiz CE, FDA sertifikalıdır. Tıbbi yüz maskelerimiz Nelson testini geçmiştir. Tıbbi yüz maskelerimiz Avrupa pazarı için EN14683 tip II ve tip IIR, Kuzey Amerika için ASTM level-3 510K ve Çin pazarı için ulusal standart YY0469 ve YY0969'a uygundur. Kategori III koruyucu tulumlarımız yeni Avrupa KKD Yönetmelikleri (AB)2016/425'e uygundur. Tip 3/4/5/6 ve 3B/4B/5B/6B olarak sınıflandırılırlar. Ayrıca EcoVadis ve ISO14001 sertifikalarına de sahibiz.