EN14683 Tip-IIR Tıbbi kullanım için tek kullanımlık üç katlı kulaklık yüz maskesi

EN 14683 tıbbi yüz maskeleri için gereksinimleri ve test yöntemlerini belirleyen ana Avrupa standardıdır. Bunlar genellikle "cerrahi maskeler" veya "prosedür maskeleri" olarak adlandırılır. Standart, maskeleri Bakteri Filtrasyon Verimliliği (BFE) ve diğer temel özelliklerine göre farklı tiplere ayırır. Ve Tip IIR, bu standartta sıvı sıçrama direncine yönelik en yüksek performans seviyesidir.

Tip IIR Maskeler İçin Temel Gereksinimler:

• Bakteri Filtrasyon Verimliliği (BFE): ≥ %98 (Aerosollerdeki bakterilere karşı çok yüksek koruma).​
• Nefes Alabilirlik (Delta P): < 60 Pa/cm². Yine de rahat olsa da, daha düşük tipli maskelerden daha az nefes alabilir hissedilebilir.
• Sıçrama (Sentetik Kan): Basınçlı bir sentetik kan jetine penetrasyon olmadan dayanmalıdır. "R" harfi sıçramalara karşı "Dirençli" anlamına gelir.
• Mikrobiyal Temizlik: Maskenin kendisinde düşük seviyelerde mikrobiyal kontaminasyona sahiptir.

Ürün Bilgileri:

Hakkımızda: 

Hubei TDL Group, Hubei Orient International Trading Corporation ve Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd.'den oluşmaktadır. Tek kullanımlık tıbbi ürünler ve KKD ürünlerinin tasarımı, üretimi ve satışı konusunda uzmanız.

Hubei Orient, fabrikaya sahiptir: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida, Xiantao, Hubei, Çin'de bulunmaktadır. 2003 yılında kurulan Ammex-weida, 65.000 metrekarelik bir alanı kaplamaktadır. 500'den fazla kişiden oluşan bir grubuz ve steril tıbbi cihazların ve çeşitli tek kullanımlık ürünlerin üretimi için 100.000 sınıfı (ISO 8 eşdeğeri) tıbbi ve endüstriyel bir laboratuvar ve 10.000 sınıfı (ISO 7 eşdeğeri) temiz oda atölyeleri ile donatılmıştır. Tek kullanımlık ürünlerimiz Avrupa, Amerika, Asya, Orta Doğu vb. 60'tan fazla ülke ve bölgeye ihraç edilmektedir.

Grubumuz, QC kalite kontrol, laboratuvar ve denetim için 20'den fazla kişiye sahiptir. Laboratuvarımız, yüz maskeleri için partikül filtrasyon verimliliği, diferansiyel basınç, sentetik kan penetrasyonu, kulak askısı için çekme testi, yanıcılık testi, mikrobiyal temizlik, sıçrama direnci, steril test, etilen oksit kalıntısı vb. testler yapabilir. Ayrıca, tulumlar için hidrostatik basınç, sıvılarla iticilik, sıvılara karşı penetrasyon direnci, yüzey direnci, tutuşmaya karşı direnç, filtrasyon verimliliği, delinme direnci, çekme dayanımı, statik bozunma süresi, steril test, etilen oksit kalıntısı vb. testler yapabiliriz. Ayrıca cerrahi önlükler için mikrobiyal penetrasyon direnci, temizlik mikrobiyal, partikül salınımı, sıvı penetrasyonu, patlama dayanımı, çekme dayanımı gibi testler yapabiliriz.

100000 sınıfı temiz oda yüz maskesi atölyesi: her türlü tek kullanımlık tıbbi yüz maskesi, KN95 katlanmış maskeler, 3D maskeler, temiz oda maskeleri, KF94 maskeler. Günlük üretim yaklaşık 5 milyon adettir.

ISO9001, ISO13485 gibi eksiksiz bir kalite yönetim sistemi kullanıyoruz. İnsan haklarına önem veriyoruz ve SEDEX tarafından onaylıyız. Ammex-Weida, I. ve II. sınıf tıbbi cihaz lisansına sahiptir. Ürünlerimiz CE, FDA sertifikalıdır. Tıbbi yüz maskelerimiz Nelson testinden geçmiştir. Tıbbi yüz maskelerimiz Avrupa pazarı için EN14683 tip II ve tip IIR'ye, Kuzey Amerika için ASTM seviye-3 510K'ye ve Çin pazarı için ulusal standart YY0469 ve YY0969'a uygundur. Kategori III koruyucu tulumlarımız yeni Avrupa KKD Yönetmeliklerine (AB)2016/425 uygundur. Tip 3/4/5/6 ve 3B/4B/5B/6B olarak sınıflandırılırlar. Ayrıca EcoVadis ve ISO14001 sertifikasına da sahibiz.