FDA Standardı 510 ((K) Üç Katman Mavi Tek kullanımlık Kulak Düğümü Yüz Maski

Tek Kullanımlık Yüz Maskesi (ASTM F2100 Seviye-3)

ASTM F2100 Seviyesi

Hubei TDL Group,

Hubei Orient International Trading Corporation ve Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd şirketlerinden oluşmaktadır. 20 yıldan fazla bir süredir tek kullanımlık tıbbi ürünlerin ve KKD ürünlerinin tasarımı, üretimi ve satışı konusunda uzmanız.2003 yılında kurulduk, 65.000 metrekarelik bir alanı kaplıyoruz. 500'den fazla kişiden oluşan bir grubuz. Ammex-weida, 10000 sınıfı tıbbi ve endüstriyel bir laboratuvara, steril tıbbi cihazlar ve her türlü tek kullanımlık ürün için 100000 sınıfı temiz oda atölyelerine sahiptir.  

Grubumuz, QC kalite kontrolü, laboratuvar ve denetim için 20'den fazla kişiye sahiptir. Laboratuvarımız, partikül filtrasyon verimliliği, diferansiyel basınç, Sentetik kan penetrasyonu, Kulak askısı için çekme testi, yanıcılık testi, mikrobiyal temizlik, sıçrama direnci, steril test, etilen oksit kalıntısı vb. gibi yüz maskeleri için testler yapabilir. Ayrıca, hidrostatik basınç, Sıvılarla iticilik, Sıvıların Penetrasyonuna Karşı Direnç, Yüzey Direnci, Tutuşmaya Karşı Direnç, filtrasyon verimliliği, Delinme Direnci, Çekme dayanımı, statik bozunma süresi, steril test, etilen oksit kalıntısı vb. gibi tulumlar için de testler yapabiliriz.

Tam bir kalite yönetim sistemi kullanıyoruz

ISO9001, ISO13485. İnsan haklarına önem veriyoruz ve SEDEX tarafından onaylıyız. Ammex-weida, I. ve II. sınıf tıbbi cihaz lisansına sahiptir. Ürünlerimiz CE, FDA, UKCA ile sertifikalıdır. Tıbbi yüz maskelerimiz Nelson testinden geçmiştir. Tıbbi yüz maskelerimiz Avrupa pazarı için EN14683 tip II ve tip IIR, Kuzey Amerika için ASTM seviye 3 510K ve Çin pazarı için ulusal standart YY0469 ve YY0969'a uygundur. Kategori III koruyucu tulumlarımız yeni Avrupa KKD Yönetmelikleri (AB)2016/425 ile uyumludur. tip 3/4/5/6 ve 3B/4B/5B/6B olarak sınıflandırılırlar.Ürün Hatlarımız:

1. Yüz maskesi:

tek kullanımlık dokumasız yüz maskesi, cerrahi yüz maskesi, aktif karbon yüz maskesi, toz maskesi, N95 maskesi, kağıt maske vb.2. Cerrahi önlük:

cerrahi önlük, PP/PE önlük, izolasyon önlüğü, SMS cerrahi önlük, steril cerrahi önlük, hasta önlüğü vb.3. Tulum:

tek kullanımlık PP tulum, PP/PE tulum, SMS tulum, Mikroporlu tulum (kapüşonlu/kapüşonsuz, botlu/botsuz, herhangi bir renk.)4. Laboratuvar önlüğü:

tek kullanımlık laboratuvar önlüğü, PP laboratuvar önlüğü, SMS laboratuvar önlüğü, Mikroporlu laboratuvar önlüğü, ziyaretçi önlüğü, PP/PE/Tyvek önlük.5. Başlıklar:

doktor başlıkları, boneler, yuvarlak başlıklar, klipsli başlıklar, dokumasız başlıklar6. Kol/ayakkabı kılıfı:

PP kol kılıfı, pe kol kılıfı, SMS kol kılıfı, Mikroporlu kol kılıfı, kaymaz ayakkabı kılıfı, PE/CPE ayakkabı kılıfı7. Güzellik Ürünleri-

Dokumasız kimono, pelerin, saç bandı, terlik, PE duş başlığı vb.