logo

FDA Standardı 510 ((K) AAMI PB70 Seviye-3 Mavi Tek kullanımlık cerrahi elbise

Ürün Özetleri
FDA Standardı 510 ((K) AAMI PB70 Seviye-3 Mavi Tek kullanımlık cerrahi elbise Ürün Genel Görünümü Ameliyat elbiseleri, maskeler ve göz koruması ile birlikte ameliyat odasında sağlık çalışanlarının giydiği kişisel koruyucu ekipmanların (PPE) temel bir parçasıdır.Enfeksiyonun yayılmasını önler ve hem ...
Temel Özellikler
Menşe Yeri: Xiantao, Hubei
Marka Adı: JINLIANG or OEM
Sertifikasyon: AAMI PB70 Level-3
Model Numarası: 40083-L3
Ticari Gayrimenkuller
Minimum Sipariş Miktarı: 30 Karton
Fiyat: Anlaşılabilir
Ödeme Koşulları: L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union,
Tedarik Yeteneği: Yaklaşık 50 x 40'HQ/Ay
Ürün Açıklaması
FDA Standardı 510 ((K) AAMI PB70 Seviye-3 Mavi Tek kullanımlık cerrahi elbise
Ürün Genel Görünümü

Ameliyat elbiseleri, maskeler ve göz koruması ile birlikte ameliyat odasında sağlık çalışanlarının giydiği kişisel koruyucu ekipmanların (PPE) temel bir parçasıdır.Enfeksiyonun yayılmasını önler ve hem ameliyat ekibinin hem de hastanın güvenliğini sağlarlar.

Blue disposable surgical gown product image
Tarzı Güçlendirilmemiş, örgü manşet, velcro boyun
Engelleme koruma seviyesi AAMI PB70 başına 3. Seviye
Renk Mavi
Sterilizasyon yöntemi EO sterilizasyonu
Boyut XS-3XL
Paketleme 1pc/kağıt+pe sterilize çanta, 40 çanta/tn
Başvurular Operasyon, diş kliniği veya diğer tıbbi kurumlar
Kalıcılık süresi Üç yıl.
Ürün Test Verileri
510K Numara K233183
Hidrostatik basınç (cm) AATCC-127 > 50 cm
Su etkisi AATCC-42 ≤1,0 g
Dikiş Gücü >30N
EO kalıntıları EO ≤ 4mg/gün ECH ≤ 9mg/gün
Şirketimiz Hakkında

Hubei TDL Grubu,Hubei Orient Uluslararası Ticaret ŞirketiveAmmex-weida ((Hubei) Sağlık ve Güvenlik Ürünleri Co., Ltd.20 yıldan fazla bir süredir tek kullanımlık tıbbi ürünlerin ve PPE ürünlerinin tasarımı, üretimi ve satışlarında uzmanlaştık.

2003 yılında kurulan Ammex-weida, 500'den fazla kişilik bir ekip ile 65.000 metrekarelik bir alanı kaplıyor.Steril tıbbi cihazlar ve her türlü tek kullanımlık ürün için sınıf 100000'deki temiz oda atölyeleri.

Grubumuzun laboratuvar ve denetim için 20'den fazla kalite kontrol uzmanı var. Laboratuvarımız kapsamlı testler yapıyor:

  • Yüz maskeleri: parçacık filtrasyon verimliliği, diferansiyel basınç, sentetik kan nüfuzu, kulak halkaları için germe testi, yanıcılık testi, mikrobiyal temizlik, sıçrama direnci, steril test,Etilen oksit kalıntıları
  • Giysiler: hidro-statik basınç, sıvılara karşı dayanıklılık, sıvıların nüfuzuna direnç, yüzey direnci, yanma direnci, filtreleme verimliliği, delikleme direnci, germe dayanıklılığı,statik bozulma süresi, steril test, etilen oksit kalıntıları
Company facilities and manufacturing environment

Tam bir kalite yönetim sistemi kullanıyoruz.ISO9001, ISO13485İnsan haklarını önemsiyoruz.SEDEXAmmex-weida I ve II sınıf tıbbi cihaz lisansı almıştır.CE, FDA, UKCA.

Tıbbi yüz maskelerimiz Nelson'un testinden geçti veEN14683 tip II ve tip IIRAvrupa pazarı için,ASTM seviyesi 3 510KKuzey Amerika için ve Çin piyasası için YY0469 ve YY0969 ulusal standartlarına uygun.Avrupa PPE Yönetmeliği (EU) 2016/425ve sınıflandırılırlarTip 3/4/5/6 ve 3B/4B/5B/6B.

Quality certifications and manufacturing processes
Ürün Dizileri
  • Yüz maskesi:tek kullanımlık dokunulmamış yüz maskesi, cerrahi yüz maskesi, aktif karbon yüz maskesi, toz maskesi, N95 maskesi, kağıt maskesi vb.
  • Ameliyat elbisesi:ameliyat elbisesi, PP/PE elbisesi, izolasyon elbisesi, SMS ameliyat elbisesi, steril ameliyat elbisesi, hasta elbisesi vb.
  • Üzerinde:Tek kullanımlık PP giysileri, PP/PE giysileri, SMS giysileri, Mikroporoz giysiler (kapüşonlu/siz, botlu/siz, herhangi bir renk)
  • Laboratuvar paltoları:Tek kullanımlık laboratuvar palto, PP laboratuvar palto, SMS laboratuvar palto, Mikroporous laboratuvar palto, ziyaretçi palto, PP/PE/Tyvek önlük
  • Başlıklar:Doktora şapkaları, şapkalar, yuvarlak şapkalar, klip şapkaları, dokunulmamış şapkalar
  • Kol/ayakkabı kapağı:PP kol kapak, PE kol kapak, SMS kol kapak, Mikroporous kol kapak, kaymaz ayakkabı kapak, PE/CPE ayakkabı kapak
  • Güzellik ürünleri:Dokunulmamış kimono, palto, saç bandı, terlik, PE duş şapkası vb.
Ürün Detayları
Vurgulamak:

FDA standart tek kullanımlık cerrahi elbise

,

AAMI PB70 3. Seviye cerrahi elbise

,

Mavi Tek kullanımlık cerrahi elbise

Style: takviyeli olmayan, örme manşetler, velcro boyun
Size: XS-3XL
Sterilization Method: EO Sterilizasyonu
Color: Mavi
Barrier Protection Level: AAMI PB 70 başına Seviye 3
Hydrostatic Pressure(Cm) AATCC-127: > 50 cm
Use: Tek kullanımlık
Shelf Life: üç yıl

Ms. Selena

Sale Manager

İlgili Ürünler
Soru Gönder