FDA Standardı 510 ((K) AAMI PB70 Seviye-3 Mavi Tek kullanımlık cerrahi elbise
Ameliyat elbiseleri, maskeler ve göz koruması ile birlikte ameliyat odasında sağlık çalışanlarının giydiği kişisel koruyucu ekipmanların (PPE) temel bir parçasıdır.Enfeksiyonun yayılmasını önler ve hem ameliyat ekibinin hem de hastanın güvenliğini sağlarlar.
| Tarzı | Güçlendirilmemiş, örgü manşet, velcro boyun |
|---|---|
| Engelleme koruma seviyesi | AAMI PB70 başına 3. Seviye |
| Renk | Mavi |
| Sterilizasyon yöntemi | EO sterilizasyonu |
| Boyut | XS-3XL |
| Paketleme | 1pc/kağıt+pe sterilize çanta, 40 çanta/tn |
| Başvurular | Operasyon, diş kliniği veya diğer tıbbi kurumlar |
| Kalıcılık süresi | Üç yıl. |
| 510K Numara | K233183 |
|---|---|
| Hidrostatik basınç (cm) AATCC-127 | > 50 cm |
| Su etkisi AATCC-42 | ≤1,0 g |
| Dikiş Gücü | >30N |
| EO kalıntıları | EO ≤ 4mg/gün ECH ≤ 9mg/gün |
Hubei TDL Grubu,Hubei Orient Uluslararası Ticaret ŞirketiveAmmex-weida ((Hubei) Sağlık ve Güvenlik Ürünleri Co., Ltd.20 yıldan fazla bir süredir tek kullanımlık tıbbi ürünlerin ve PPE ürünlerinin tasarımı, üretimi ve satışlarında uzmanlaştık.
2003 yılında kurulan Ammex-weida, 500'den fazla kişilik bir ekip ile 65.000 metrekarelik bir alanı kaplıyor.Steril tıbbi cihazlar ve her türlü tek kullanımlık ürün için sınıf 100000'deki temiz oda atölyeleri.
Grubumuzun laboratuvar ve denetim için 20'den fazla kalite kontrol uzmanı var. Laboratuvarımız kapsamlı testler yapıyor:
- Yüz maskeleri: parçacık filtrasyon verimliliği, diferansiyel basınç, sentetik kan nüfuzu, kulak halkaları için germe testi, yanıcılık testi, mikrobiyal temizlik, sıçrama direnci, steril test,Etilen oksit kalıntıları
- Giysiler: hidro-statik basınç, sıvılara karşı dayanıklılık, sıvıların nüfuzuna direnç, yüzey direnci, yanma direnci, filtreleme verimliliği, delikleme direnci, germe dayanıklılığı,statik bozulma süresi, steril test, etilen oksit kalıntıları
Tam bir kalite yönetim sistemi kullanıyoruz.ISO9001, ISO13485İnsan haklarını önemsiyoruz.SEDEXAmmex-weida I ve II sınıf tıbbi cihaz lisansı almıştır.CE, FDA, UKCA.
Tıbbi yüz maskelerimiz Nelson'un testinden geçti veEN14683 tip II ve tip IIRAvrupa pazarı için,ASTM seviyesi 3 510KKuzey Amerika için ve Çin piyasası için YY0469 ve YY0969 ulusal standartlarına uygun.Avrupa PPE Yönetmeliği (EU) 2016/425ve sınıflandırılırlarTip 3/4/5/6 ve 3B/4B/5B/6B.
- Yüz maskesi:tek kullanımlık dokunulmamış yüz maskesi, cerrahi yüz maskesi, aktif karbon yüz maskesi, toz maskesi, N95 maskesi, kağıt maskesi vb.
- Ameliyat elbisesi:ameliyat elbisesi, PP/PE elbisesi, izolasyon elbisesi, SMS ameliyat elbisesi, steril ameliyat elbisesi, hasta elbisesi vb.
- Üzerinde:Tek kullanımlık PP giysileri, PP/PE giysileri, SMS giysileri, Mikroporoz giysiler (kapüşonlu/siz, botlu/siz, herhangi bir renk)
- Laboratuvar paltoları:Tek kullanımlık laboratuvar palto, PP laboratuvar palto, SMS laboratuvar palto, Mikroporous laboratuvar palto, ziyaretçi palto, PP/PE/Tyvek önlük
- Başlıklar:Doktora şapkaları, şapkalar, yuvarlak şapkalar, klip şapkaları, dokunulmamış şapkalar
- Kol/ayakkabı kapağı:PP kol kapak, PE kol kapak, SMS kol kapak, Mikroporous kol kapak, kaymaz ayakkabı kapak, PE/CPE ayakkabı kapak
- Güzellik ürünleri:Dokunulmamış kimono, palto, saç bandı, terlik, PE duş şapkası vb.
FDA standart tek kullanımlık cerrahi elbise
,AAMI PB70 3. Seviye cerrahi elbise
,Mavi Tek kullanımlık cerrahi elbise
-
Nefes alıcı tek kullanımlık Nylon saç ağı serbest boyutlu iş kıyafetleri için Nylon başlık
Wholesale Breathable Disposable Use Nylon Hairnet For Factory Free Size Workwear Nylon Cap Disposable Nylon Hairnet: Breathable, non-irritating and comfortable Nylon material, high durability Light-weight, save storage space and easy to carry Free size, different color, can be custimized by your ... -
Hastane Seviye 3 Tek kullanımlık SMS Cerrahi elbisesi, örgü bileği ile koyu mavi
Level-3 Disposable Use SMS Surgical Gown With Knitted Wrist Hospital Use Dark Blue Doctor Isolation Gown 40083--Disposable Surgical Gown meet level-3 requirements, can prevent blood penetration and shock penetration, anti-bacterial and anti-dust, anti-static and non-irritating, widely used in ... -
Laboratuvar için bir kez kullanılacak beyaz kağıt maskesi
Earloop Disposable Paper Face Mask 2ply/3ply Professional Protection Earloop Paper Face Mask Features: Brand Name Hubei Orient Product Names Earloop Disposable Paper Face Mask 2ply/3ply Professional Protection Art No. 40094 Material Paper Type Earloop Color* White Layer* 1ply,2 ply Size* 7*20cm ...