Tıbbi yüz maskemiz MDE CE onaylı

Tıbbi cihazlar için sürekli değişen gereksinimleri karşılamak için, Avrupa Komisyonu,Parlamento ve Konsey ve diğer kurumlar uzun süreli müzakereler yürüttüler ve tıbbi cihaz yasalarının ve düzenlemelerinin kapsamlı bir şekilde reform edilmesi konusunda bir uzlaşma sağladılar..
Yeni metin, 5 Mayıs 2017'de bir düzenleme ve doğrudan uygulanabilir bir yasa olarak yayınlandı. Yeni 2017/745 MDR (Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği), Tıbbi Cihazlar Direktifi'nin (MDD 93/42, EEC) yerini alacaktır.

COVID-19'un etkisi nedeniyle, MDR düzenlemelerinin uygulanma tarihi 26 Mayıs 2020'den 26 Mayıs 2021'e ertelendi.

Ürünümüzün tıbbi yüz maskesi EN14683 standartlarına uyuyor. 18 yıldan fazla üretim tecrübemiz, gelişmiş ekipmanlarımız var.Hammaddelerin seçilmesinden ithalat edilen malzemelerle işlenmeye kadar, test ürün, bir dizi sıkı yönetim sistemi ve temiz üretim ortamı.

Tıbbi yüz maskesi hakkında MDR CE sertifikaları aldık, herhangi bir ihtiyacınız varsa, e-posta adresimize gönderebilirsiniz: selenazjq@hborient.

Çok teşekkür ederim.