FDA ASTM F2100 Seviye-3 Tek kullanımlık cerrahi yüz maskesi
2024/06/24
News Detail
Amaçlı Kullanım:
Medial Face Mask, hem hastanın hem de sağlık personelinin mikroorganizmaların, vücut
Kan ve vücuda potansiyel maruziyeti azaltmak için enfeksiyon kontrol uygulamalarında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Bu tek kullanımlı, steril olmayan tek kullanımlı cihazlar.
Test verileri:
| Üreticisi | Ammex-Weida (Hubei) Sağlık ve Güvenlik Ürünleri Co., Ltd |
| 510K numarası. | K211062 |
| Aygıt | tıbbi yüz maskesi |
| Model | Kulak döngüsü, 3 katmanlı düz pliye |
| Sterilite | steril olmayan |
| Kullanımı | Tek kullanımlı |
| ASTM F2100 seviyesi | 3. seviye |
|
Biyolojik uyumluluk
|
ISO10993 |
|
Sıvı Direnci Performans ASTM F1862 |
32'den 32'si 160 mmHg'de geçer.
|
|
Parçacık filtrasyon verimliliği
ASTM F2299
|
98.98%
|
|
Bakteriyel filtreleme verimliliği
ASTM F2101
|
99.9% |
|
Farklı basınç (Delta P)
EN 14683 Ek C
|
5.54mmH2O/cm2
|
|
Yanıcılık 16 CFR 1610
|
Sınıf 1 |

