Tıbbi Yüz Maskemiz MDE CE Onaylı

Tıbbi cihazlarla ilgili sürekli değişen gereksinimleri karşılamak için Avrupa Komisyonu, Parlamento ve Konsey ve diğer kurumlar uzun müzakereler yürütmüş ve tıbbi cihaz yasa ve yönetmeliklerinin kapsamlı reformu konusunda uzlaşmaya varmıştır.
Yeni metin, 5 Mayıs 2017 tarihinde bir yönetmelik ve doğrudan uygulanabilir yasa olarak yayınlandı. Yeni 2017/745 MDR (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği), Tıbbi Cihaz Direktifinin (MDD 93/42, EEC) yerini alacaktır.

COVID-19'un etkisi nedeniyle, MDR düzenlemelerinin uygulama tarihi 26 Mayıs 2020'den 26 Mayıs 2021'e ertelendi.

Ve ürün-tıbbi yüz maskemiz EN14683 standartlarına uygundur, hammadde seçiminden ithal malzemelerle işlemeye, test ürününe, bir dizi sıkı yönetim sistemine ve temiz üretim ortamına kadar 18 yılı aşkın deneyime, gelişmiş ekipmana sahibiz.

Tıbbi yüz maskesi konusunda MDR CE sertifikalarımız var, herhangi bir gereksiniminiz varsa e-posta adresimize gönderebilirsiniz: selenazjq@hborient.

Çok teşekkür ederim.